股票配资网平台有望于2026年第二季度获批上市

　　开源证券股份有限公司余汝意,阮帅近期对华海药业（600521）进行研究并发布了研究报告《公司信息更新报告：2025上半年业绩有所波动，在研项目快速推进》，给予华海药业买入评级。

　　华海药业

　　2025年上半年业绩有所波动，在研项目快速推进

　　2025年上半年公司实现营收45.16亿元(同比-11.93%，下文都是同比口径)，归母净利润4.09亿元(-45.3%)，扣非归母净利润3.63亿元(-52.48%)，毛利率63.32%(+1.31pct)，净利率8.97%(-5.74pct)。考虑公司创新药进展较快、研发投入较大，我们下调2025-2026年业绩预测(原预测归母净利润为15.55/19.29亿元)，新增2027年业绩预测，预计公司2025-2027年归母净利润为11.64/12.50/13.14亿元，当前股价对应PE为34.2/31.8/30.3倍，考虑公司创新药领域的积极进展，维持“买入”评级。

　　在研项目进展顺利，研发费用率有所提升

　　2025上半年公司研发投入6.49亿元，同比增长23.07%，占营收比例为14.36%。HB0034达成关键临床试验终点，2025年8月已纳入CDE优先审评品种名单并将于近期提交正式上市申请，有望于2026年第二季度获批上市。HB0017产品中重度斑块状银屑病适应症关键III期临床试验患者随访接近收尾，强直性脊柱炎适应症的关键III期临床试验快速推进，该产品起效快，效果好，给药周期长，有望成为同类产品的BIC。HB0025联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已正式向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请，标志着该项目即将步入III期临床开发的关键阶段；非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著，9月初将在济南CSCO口头公布临床结果，有望年内启动Ⅲ期临床。此外。公司加强立项的新颖性，利用AI和广泛的生物信息，前瞻性地布局立项潜在FIC和BIC项目，HB0056(TSLP/IL11)中重度哮喘适应症处于临床一期阶段，HB0052(CD73ADC)胰腺癌适应症处于临床一期阶段。2025上半年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为20.93%、15.94%、11.58%、2.16%，同比+1.29pct、+3.23pct、+3.00pct、+1.47pct。

　　风险提示：新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。

　　最新盈利预测明细如下：